xxxx 医院
医疗新技术新项目申报书 医疗新技术新项目申报书
项目名称： 项目名称：
申 请 人： 所在科室： 所在科室： 申请日期： 申请日期：
说
明
1、开展新技术新项目是医院可持续发展的重要建设内容，但 新技术新项目的开展需严格执行准入制度，并遵循伦理原则，并 具有实用、有效、安全、先进等技术特点。
2、院内凡申请新技术临床试用的科室，均应填报本表。
3、本表分为“新技术、新项目开展申报表”“ 医学伦理委员会、表 决 票 ”“ 伦理委员会临床项目审批件”“ 拟采用的知情同意书”、、等 4 个部分。
4、申请科室应如实填写，不够可另附页。
5、本表一式二份，一份由医务处留存，一份由申请科室留存。
6、填写本表，如涉及伦理问题，即视为申请者已提请本院医 学伦理委员会针对所申请项目进行伦理审查和评议，可不再另行 提交申请表。
7、项目审批过程包括填写申请表、专家预审、医疗技术管理 或/和医学伦理委员会讨论，表格填写如存在字迹潦草、内容不完 整等，视为废表，将不予预审和讨论。
8、凡未履行准入并填写该申请书的新技术新项目，不得参与 医院年度新技术新项目成果奖励的申报。
9、本申请书及其审批结果，是申请项目完成后进行成果申请、鉴定的重要基本支持依据。
一、新技术、新项目开展申报表 新技术、
项目名称： 科室： 项目负责人： 研究改进□ 市内□ 临床推广□
本技术项目的性质说明（以√表示）自主创新□ 技术水平（以√表示）： 国际□ 国内□
院内□
可行性报告（包括 目前此项目国内外开展现状 此项目的临床意义及适应症禁 忌症 具体技术路线，操作规范和操作规程 疗效判定标准、评价方法 我院现 有设备及人员配备、技术支撑条件 对此项目的社会效益、经济效益的科学预测）
可预见风险及应急预案：
科室讨论意见： 科主任签名： 年 医务科审核意见： 月 日
签名： 年 伦理委员会审核意见： 签名： 年 医疗质量管理委员会审核意见： 签名： 年
（字数不限，不够可附页）
月
日
月
日
月
日
二、医学伦理委员会表 决 票 医学伦理委员会表
项目名称： 项目名称： 承担科室及负责人： 承担科室及负责人： 协作单位及负责人： 协作单位及负责人：
经讨论后，有三种意见可供选择,请在选项前打“√”，表示您的 投票结果。
投 票 选 择 □1.同意 □2.做必要修改后同意 □3.不同意
建议：
签名： 签名： 年 月 日
三、伦理委员会临床项目审批件
项目名称 目的
申请科室 伦理委员会名单 主任委员 副主任委员 副主任委员 委员 委员 委员 委
员 委员 委员 委员 委员 委员 性 别 专 业
负责人 职 称 同 意
不同 意
签 名
四、拟采用的知情同意书： 拟采用的知情同意书：
医院1目的 新技术新项目管理程序
对医院新技术、新项目的开发、引进、开展进行科学化、规范化、制度化管理，确保科技兴院工程顺利进行，推动医院整体水平提高。
2、适用范围
适用于本院各个科室新技术、新项目引进开发与开展。
3、职责
3.1医院主管领导负责新技术项目总体策划和宏观管理。
3.2科教科为医院新技术项目的具体归口管理部门，负责每两年一次的科技立项工作。具体负责各科室申报项目的初审工作，并将初审结果呈报主管院长审阅，对一些重点项目、有争议的项目负责在主管院长指导下组织医院科技委员会审核确认、平时的检查督导。
3.3各科室主任、护士长负责本科新技术项目的策划工作。
3.4项目负责人负责具体项目的设计；发展计划的制定和组织措施实施；负责启动资金的使用；负责实施过程的资料积累、整理和申报评奖。4 工作程序 4.1界定
新技术项目是指首次在我院开展的，填补技术空白的项目。（分填补国家级、省级、市级、院级）。主要是引进成熟的新病种的诊疗，新的诊断、治疗、护理、手术、检验技术和方法，其次是在引进成熟技术基础上有创新发展的技术和项目。4.2立项
4.2.1每年年初各科室按本科室总体发展计划，结合医院实际情况及当地就医者需求由科室技术骨干提出立项申请。（如引进设备、培养人才带回的项目及随时酝酿成熟的项目可随时申报立项）。4.2.2科主任对本科室将要申报的项目首先组织科室相关人员进行国内外相关领域信息比较和讨论，做好效益分析、市场前景分析、可行性、实用性分析等，确定可立项目后，由项目负责人就上述讨论内容，填写《立项申请书》，由科主任或导师签字后申报到科教科。
4.2.3科教科进行网上查新论证，然后对每一个项目进行初步确定是否立项、属何等级、赋予启动资金数额等。
4.2.4科教科初审后的结果，提交医院科技委员会讨论，最后科教科、形成《立项报告》，经院领导审阅后下发实施。4.3实施计划制定
对确定立项的项目，由项目负责人组织项目组人员制定详细的《项目研发计划书》，包括主要完成人、协作单位及指导专家、动物实验、项目开始及结束时间、启动资金使用计划，并与主管院领导签订《项目开展协议书》。4.4实施计划
4.4.1一般性新业务新技术由科内组织实施，项目负责人按照协议内容分工指导具体工作人员完成任务；重大项目科教科会同医务科协调实施，4.4.2多科协作项目由科教科组织协调，科主任具体负责。需外请专家指导开展的新业务新技术必须请主管院长、院长批准。
4.4.3特殊项目，按患者知情同意权实施办法，履行告知手续。
4.4.4严格按计划开展新业务新技术项目，在实施过程中需要变更实施方案时，由项目负责人提出书面报告，科主任批准后，上报科教科审核后报主管院长批准，及时调整计划。
4.4.5在实施过程中确保医疗安全，出现问题立即上报。技术问题由科教科组织专家协助攻关，修订实施方案，提出改进意见。出现纠纷，由科技委员会鉴定性质后按《科技管理条例》和《医院奖罚条例》等有关规定执行。4.4.6 科教科依据《科技管理条例》对全院新技术的开展进行指导、监督、控制。4.5记录
4.5.1严密观察记录实施后病人病情变化，妥善整理和保存临床资料，不断总结经验，逐渐提高技术成熟度。.4.5.2项目完成后要以总结报告、标准、论文或其他形式对项目完成情况进行总结和推广。
4.5.3新技术项目实行随时上报及定期上报制，项目负责人按照每个项目阶段实施目标定期小结，报科教科存档。4.6验证和确认
4.6.1评审对于科室上报的新业务新技术项目，由科教科组织相关专家初步通过查新确认是否是新项目，同时作出等级评定。其结果备案及反馈给各科室。4.6.2效果评价：对项目的实施效果进行评估，重点是技术效益、社会效益、经济效益。
4.6.3开发前景明确的项目，符合上级部门科研立项的，按照《科技管理管理条例》中立项程序执行。
4.6.4需要广泛推广的新技术项目，由科教科组织新技术项目推广会推广。4.7奖励
4.7.1设立科主任“三个一”工程奖，其中之一是科研新技术项目。
4.7.2建立奖励制度。每2－3年组织召开一次科技奖励大会，具体依据《中心医院科技奖励条例》执行。项目获奖后，继续推广应用并在此基础上不断探索研究创新，寻找新的切入点，进入下一轮项目周期。5 相关/支持性文件
5.1《四平中心医院科技奖励条例》 5.2《四平中心医院科技管理条例》 5.3《xxxx质量手册》 5.4《工作职责与规章制度》 5.5《医院管理评价指南》 6．记录
6.1《立项申请表》 6.2《项目研发计划书》 6.3《立项报告》 6.4《项目开展协议书》
开展新技术、新业务、新方法、项目申报书
项目名称
所属学科
完成时间
完成单位
主要完成人员
一、当前国内外同类研究、同类技术的综合比较
二、详细技术内容（总体思路、技术方案、创新点、实施效果、达到的水平、存在的问题）
三、社会效益、经济效益情况
四、推荐单位初评意见
五、省卫生厅评审、审批意见
年 月年 月5
日（盖章）
日（盖章）
大田县总医院
关于临床应用新技术和新项目的实施细则(一)、新技术和新项目适用范围
1、.国内外新近发明、开展,已完成我院新技术项目申报,首次应用于临床工作。
2、本地区领先、或填补我院空白、或对我院发展具有重要意义并能产生一定社会效益和经济效益的临床、医技等新技术新项目。
(二)新技术和新项目相关规定
1、科室:医院各个重点科室每年至少申报一项新技术新项目未按要求每年申报新技术和新项目的重点科室,将在年底的绩效考核、评先评优中予以扣分;一般科室鼓励有新技术新项目，一般科室每三年必须要有一项新技术和新项目,未按要求每三年申报新技术和新项目的一般科室,将在年底的绩效考核、评先评优中予以扣分。
2、个人:进修半年以上归来的医师,必须以PPT形式汇报所进修单位的新技术和新项目,并且晋升期间本人必须要至少开展项新技术和新项目,其中副主任期间开展新技术新项目作为申报主任医师聘任的必备条件。积极申报新技术和新项目的个人,将在职称评聘中予以加分。
3、新技术、新项目时限周期为1年,起始时间从医院批准或上级卫生部门批准之日起计算。周期满后项目负责人将开展新技术、新项目的情况作出总结,医务科组织专家进行评审,例数符合要求的,转为常规技术;例数不符合要求的,继续开展2年符合条件后转为常规技术。
(三)新技术和新项目奖励办法
1、新技术和新项目申报条件
(1)检查、检验类技术项目:申报当年开展满100例可申报奖励
(2)有创操作类检查技术、项目:申报当年开展满40例可申报奖励。
(3)手术类或限制级诊疗技术:申报当年开展满10例可申报奖励
(4)项目已开展,但实施情况不足以满足申报条件的,经过努力达到一定数量,取得明显社会或经济效益,可以延至第二年申报。两年开展例数应达到25例。
2新技术和新项目评奖条件(1)奖项设置: 一次性奖励,按技术的先进性、复杂性、操作难度、以及完成的例数和产生的社会效益、经济效益,列四等奖项,分别为等奖、二等奖、三等奖、鼓励奖。
(2)奖项标准
①技术项目的难度达到国内先进水平或者年业务收入达到50万元,并且评审得分95分以上,评为一等奖。②技术项目的难度达到省内领先水平或年业务收入达到30万元,并且评审得分95分以上,评为二等奖。
③技术项目的难度在省内先进水平或年业务收入达到15万元,并且评审得分90分以上,评为三等奖。
④新技术项目在我院率先开展,并且评审得分85分以上,评为鼓励奖。
(3)奖金分配: 项目组负责人占50%,项目组其他人员占50%。(四)新技术和新项目奖励申报和评审(1)申报
①新技术项目转为常规技术一年后,可以向医务科进行奖励申报。
②项目负责人提供《大田县总医院新技术、新项目审批表》,填写《大田县总医院新技术、新项目奖励申请表》(附件5),阶段性和工作报告表,内容详实。附页说明成本/效益分析、医学伦理学论证、是否发生医疗纠纷等项目完成情况的总结报告。
(2)评审
①新技术项目奖励每年申报一次。医务科为项目申报的主管部门,负责对申报/评审材料的先进性、真实性、可靠性进行审核,并确保符合国家法律、法规和行业规范。
②医务科组织医院医疗质量与安全管理委员会进行项目评审,评审结果上报医院。
邳州市中医院
新技术及项目准入审批管理制度
为了进一步加强医院医疗新技术及项目临床应用的管理，促进我院医疗技术水平进步，提高医疗服务质量，保障医疗安全，根据国家有关法律法规，结合本院实际情况，制定本办法。
一、本办法适用于本院各临床科室、医技科室、后勤服务及管理部门新技术及项目的管理
二、新技术及项目是指在本院内首次应用于临床的诊断和治疗技术，以及其他应用于医疗和管理等方面的技术，审批范围包括下列方面：
（一）在国际、国内首创的技术项目；
（二）国际、国内已成功开展而本院首次应用的技术项目；
（三）侵入性的诊断和治疗项目；
（四）生物基因诊断和治疗项目；使用新试剂的诊断项目；
（五）使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；
（六）组织、器官移植技术项目；
（七）其他可能对人体健康产生重大影响的新技术及项目。
三、准入原则：医疗新技术及项目应当遵循科学、安全、先进、实用、合法以及符合社会伦理规范的原则；并具有较大的经济效益和社会效益。
四、新技术及项目的归口管理部门为医政科。
五、申请开展新技术及项目的科室应当提交下列材料：
（一）项目申请书；
（二）可行性分析报告；
（三）项目负责人及相关人员的资质。
（四）涉及医疗器械、药品的，还应当提供相应的批准文件。
六、新技术及项目的申报和审核工作原则上每末进行一次，需报新技术及项目的科室在每年十月底前将申报材料交医务科。
七、新技术及项目的审批程序：
（一）医政科初步审核该项目的科学性、合法性，必要时向卫生行政管理部门或其他相关管理部门咨询有关规定。
（二）组织召开院内“学术委员会”会议，对新技术及项目的科学性、安全性、先进性、实用性及合法性进行进一步审核，并审核该项目是否具有社会效益和经济效益，并写出审核报告。新技术的书面评审意见应当对下列内容作出评估：
1）技术所处的寿命周期、对现行同类技术的替代及发展前景等基本情况；
2）技术的安全性、有效性、经济性和社会适用性； 3）科室的学科建设、人员等资质条件以及其他支撑条件； 4）该项技术临床推广的实用性。
（三）院长办公会对该新技术及项目的科学性、安全性、先进性、实用性、合法性以及社会效益和经济效益进行进一步审核，确保项目投资少、见效快、安全、合法。
（四）经院长办公会讨论批准的新技术及项目纳入下工作计划，提交全院职工代表大会讨论通过后，正式引入该新技术及项目。
（五）年中临时引入新技术及项目的计划，仍需按本程序执行；超过十万元以上，还需经院职代会讨论通过。
（六）、按卫生行政管理部门规定需上报的新技术及项目，应及时上报市卫生行政管理部门备案，并获取批文。
（七）、实施新技术及项目，还应具备以下条件：
1）新项目、新技术的收费标准报综合管理科，由综合管理科上报省市物价管理部门，获取收费价格的批文。
2）开展新技术及项目所需的设备、器械、药品准备到位、充分，并经后勤服务科、药剂科验收合格。并签署验收报告。
八、医务科根据以上审批程序获得的各项意见，签署开展实施新技术及项目的同意书，并经业务副院长签字生效（对较大型、侵入性或可能对人体健康产生重大影响的新技术及项目，需院长签字生效）。相关科室在接到同意书后方可实施。
九、开展新技术及项目的初期，必须在医政科的监控之下进行（特别是较大型、侵入性或可能对人体健康产生重大影响的新技术及项目），相关科室要选择好合适病例，每例病例报经医政科审核批准；待技术成熟，并已成为科室常规诊疗项目后，由科主任审核批准。
十、发生下列情形之一的，应当立即暂停临床应（试）用并上报医政科及院领导：
（一）医疗行政管理部门明文规定停止开展的项目；
（二）发生重大医疗意外事件的；
（三）可能引起严重不良后果的；
（四）技术支撑条件发生变化或者消失的。
十一、实施新技术及项目，必须按照操作规范进行，科内应做好“传帮带”工作，培养新人。半年后，科室应当对开展新技术及项目的两个效益进行小结，并将小结报告递交医政科；一年后，科室应对该项目写出经验总结报告，上报科教科进行推广；达到院内科技新项目的，应进行成果鉴定的申报工作。
